医械创新l乐普医疗人工智能ldq

新疆治疗白癜风的医院 http://baidianfeng.39.net/a_bdfys/131211/4306092.html
摘要：

新产品：

透景生命：子公司取得弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒型/2型IgG抗体测定试剂盒（流式荧光发光法）医疗器械注册证

乐普医疗：人工智能“心电图机”（OmniECGB20AI）获得NMPA注册批准

健帆生物：血液净化设备取得医疗器械注册证

万东医疗：子公司超声诊断系统取得医疗器械生产许可证

美亚光电：口腔数字印模仪取得医疗器械注册证

新产业：两款蛋白测定试剂盒获得医疗器械注册证

美康生物：子公司取得全自动糖化血红蛋白分析仪医疗器械注册证

美康生物：子公司三款测定试剂盒取得医疗器械注册证

专利

戴维医疗：具有光疗功能的婴儿培养箱取得专利证书

报告分享：

《中国医药产业国际化蓝皮书（）》

书籍介绍：

TheReindeerChronicles:AndOtherInspiringStoriesofWorkingwithNaturetoHealtheEarth

星际微光数据资源

摄影：Rocktosp

哈哈

第部分

Thefirststory

白

战略动向

新医疗器械上市

透景生命：子公司取得弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒型/2型IgG抗体测定试剂盒（流式荧光发光法）医疗器械注册证证券代码：证券简称：透景生命公告编号：-上海透景生命科技股份有限公司全资子公司上海透景诊断科技有限公司于近日取得国家药品监督管理局颁发的项医疗器械注册证，具体情况如下：一、基本信息产品名称注册证编号注册证有效期注册分类预期用途弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒型/2型IgG抗体测定试剂盒（流式荧光发光法）国械注准3400584年06月22日至年06月2日第三类体外诊断试剂用于体外定量检测人血清中抗弓形虫IgG抗体、抗风疹病毒IgG抗体、抗巨细胞病毒IgG抗体、抗人类单纯疱疹Ⅰ型以及Ⅱ型IgG抗体的浓度。二、对公司的影响上述产品布局于优生优育临床辅助诊断领域，也是对公司原有产品的技术升级，可以对人血清中的ToRCHIgG类抗体进行定量检测，用于ToRCH病原体感染的辅助诊断及免疫状态的评估。上述医疗器械注册证的取得，将进一步增强公司及子公司体外诊断试剂的综合竞争力，有利于进一步提高市场拓展能力。上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意防范投资风险。乐普医疗：人工智能“心电图机”（OmniECGB20AI）获得NMPA注册批准证券代码：证券简称：乐普医疗公告编号：-0乐普（北京）医疗器械股份有限公司今日获悉，公司AI事业部下属全资子公司深圳市凯沃尔电子有限公司自主研发的具备人工智能深度学习分析算法的“心电图机”（OmniECGB20AI）获得国家药品监督管理局的注册批准。该产品是公司推出的国内外首款使用AI芯片进行心电图人工智能自动分析的心电图设备，填补了我国人工智能心电图机的产品空白，是继今年月首获NMPA批准的人工智能医疗产品（AI-ECGPlatform）之后，公司获得的又一项人工智能NMPA三类医疗注册证。心电图是心血管疾病最简单、快捷、经济的临床检查方法，是心血管疾病检验的基石。乐普人工智能“心电图机”（OmniECGB20AI）是在嵌入式AI芯片基础上，通过集成已经获得NMPA注册批准的心电人工智能分析软件（AI-ECGPlatform）算法的一款智能心电图机，其最大优势就是能够在一个心电图设备上，实现心电图采集，快速准确的AI自动分析，打印报告的心电图检查全部工作流程。通过同步采集心电信号，可自动分析成人心律失常、心肌梗塞、心室肥大和ST-T异常等心血管疾病。该设备的AI算法基于人工智能深度学习技术，使用了数千万级别的心电图大数据进行训练，总体准确率达95%以上。乐普的AI-ECG技术在海内外申报了多项发明专利，其中3个专利已经授权。乐普人工智能“心电图机”（OmniECGB20AI）获批后，医院、个体诊所、体检中心、社康中心、养老机构等医疗机构进行商业化推广应用，既解决了国内大量缺乏专业心电医生的问题，医院专业心电医生的劳动力，切实提高工作效率，提升诊断水平，形成一体化的人工智能心电分析诊断技术服务链，实现患者在这些医疗机构的属地化、快速化心电分析和诊断，满足相关医疗服务的刚性需求，切实造福国内广大的心血管疾病患者。健帆生物：血液净化设备取得医疗器械注册证证券代码：证券简称：健帆生物公告编号：-09健帆生物科技集团股份有限公司于近日收到国家药品监督管理颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：一、医疗器械注册证的具体情况、产品名称：血液净化设备2、规格及型号：FutureF、注册证编号：国械注准3006654、注册证有效期：年7月28日至年7月27日5、分类：III类6、临床用途：该产品在体外血液净化治疗过程中提供动力及安全监测，与兼容的一次性使用耗材联合使用，实现成人患者的血液灌流、血浆吸附和双重血浆分子吸附治疗。二、对公司的影响新产品注册证的取得，符合公司深耕血液净化领域的战略布局。该FutureF20血液净化设备支持血液灌流（HP）、血浆吸附（PA）和双重血浆分子吸附（DPMAS）等血液吸附治疗模式，能与公司的HA系列灌流器和BS系列吸附器配合使用，为医护和患者提供更优质的血液吸附治疗服务。该FutureF20血液净化设备进一步丰富了公司医疗设备产品线，与公司DX-0血液净化机、JF-A血液灌流机形成了差异化市场定位，构建了更加完整的血液净化设备布局，满足了临床上对设备功能的不同需求，提高公司的整体竞争力，未来将对公司的经营发展带来积极影响。万东医疗：子公司超声诊断系统取得医疗器械生产许可证证券代码：证券简称：万东医疗编号：临-02北京万东医疗科技股份有限公司的全资子公司万东百胜（苏州）医疗科技有限公司于近期收到江苏省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》，具体情况如下：一、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证的具体情况、医疗器械生产许可证许可证编号：苏食药监械生产许0042号企业名称：万东百胜（苏州）医疗科技有限公司生产

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