苹果首个心电图App获得FDA批准
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美国FDA在9月11日批准了苹果公司一款ECGApp，这款App结合苹果手表，能监测用户的心电图，虽然这款ECGApp的作用仅仅等同于常规心电图的导联I，但可以监测常见的心电异常，譬如房颤和窦性心律不齐。
同时，审批中指出，这款软件的心电图信息并不能取代传统心电图，其信息需要专业人士判断才能作为医学参考资料。
这款软件是通过DeNovo路径向FDA提出申请，并被视为II类器械获得快速批准的。
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